隨著社(she)會的(de)不斷發展(zhan)，我國(guo)的(de)制藥行業(ye)也(ye)在持(chi)續的(de)發展(zhan)，國(guo)家對制藥企(qi)業(ye)生產車間也(ye)有相應(ying)的(de)標準(zhun)GMP標準車間。醫藥質檢實驗室設計中(zhong)的功能間設置(zhi)為中(zhong)心檢驗室(理化分析檢(jian)驗(yan)、生物分析檢(jian)驗(yan))、車間化驗室。

中(zhong)(zhong)心(xin)檢(jian)(jian)驗(yan)室：分為理化分析檢(jian)(jian)驗(yan)、生(sheng)物分析檢(jian)(jian)驗(yan)。其中(zhong)(zhong)，前者是(shi)對原料(liao)及相關中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)、包(bao)裝材料(liao)、成品進行理化鑒別(bie)、含量測定和(he)其它檢(jian)(jian)驗(yan)。后(hou)者是(shi)通(tong)過微生(sheng)物學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)試驗(yan)，鑒定原料(liao)及相關中(zhong)(zhong)間體(ti)(ti)、包(bao)裝材料(liao)、成品的微生(sheng)物污染(ran)情況。

車間化驗室(shi)：其主(zhu)要功能就是為藥品的(de)生產過程服(fu)務，負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體(ti))進行分析檢驗。通常來(lai)說，車(che)間化驗室都設置在藥品(pin)生(sheng)產(chan)車(che)間旁邊。

車間化(hua)驗室(shi)（功能(neng)間）可細(xi)分為

1．一般分析實驗(yan)區(qu)，如化學實驗(yan)室(shi)(shi)、包材(cai)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)室(shi)(shi)、原輔料檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)室(shi)(shi)、成品檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)室(shi)(shi)、普通儀(yi)器(qi)窒。

2．試劑、標(biao)準品室(shi)。

3．清(qing)潔(jie)洗滌區，如清(qing)潔(jie)室(shi)、消毒室(shi)、準備室(shi)、培養室(shi)。

4．特殊分(fen)析作業區，如高溫室、天(tian)平室、精(jing)密儀器室、毒氣室、微(wei)生物限度(du)檢(jian)定室、抗生素微(wei)生物檢(jian)定室、無菌(jun)檢(jian)查室。

5．資料存儲、數據處(chu)理區，如檔案資料室、電腦室。

6．人員用室，如更衣室、休息室。

7．留樣(yang)觀察(cha)室，包括加速穩定(ding)性考察(cha)室。

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