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隨著社會的不斷發展,我國的制藥行業也在持續的發展,國家對制藥企業生產車間也有相應的標準GMP標準車間。醫藥質檢實驗室設計中的功能間設置為中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室。
中心檢驗室:分為理化分析檢驗、生物分析檢驗。其中,前者是對原料及相關中間體、包裝材料、成品進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗。后者是通過微生物學檢驗試驗,鑒定原料及相關中間體、包裝材料、成品的微生物污染情況。
車間化驗室:其主要功能就是為藥品的生產過程服務,負責按生產過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析檢驗。通常來說,車間化驗室都設置在藥品生產車間旁邊。
車間化驗室(功能間)可細分為
1.一般分析實驗區,如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒。
2.試劑、標準品室。
3.清潔洗滌區,如清潔室、消毒室、準備室、培養室。
4.特殊分析作業區,如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室、微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室。
5.資料存儲、數據處理區,如檔案資料室、電腦室。
6.人員用室,如更衣室、休息室。
7.留樣觀察室,包括加速穩定性考察室。
廣西東青華實驗設備有限公司是一家從事凈化工程設計規劃、施工裝修、售后服務于一體的南寧凈化工程公司。公司可出制藥廠凈化車間整體平面布局圖(包含空調系統布局圖、水電布局圖、照明布局圖等)