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廣西化妝品GMP潔凈實驗室建設及實驗家具

2019-05-05

廣西化妝品GMP潔凈實驗室建設及實驗家具

化妝品行業近幾年在國內是比較流行的一個行業,市場上各式各樣的護膚品、化妝品令人眼花繚亂。化妝品潔凈廠房是如何建設的?潔凈車間一般都有哪些規劃?是否需要有實驗室?下面就和廣西寶世光一起來了解一下:

 

化妝品GMPC認證是歐洲共同體委員會于90年代初期針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標準)其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用標準和準則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。現今,國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為全球化妝品標準。我國作為其中一員已經成立“國家食品藥品監督管理局”,地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局,加強我國化妝品進出口(含“OEMODM”的化妝品)的監管職能,保障消費者的使用安全和健康。

 

廣西化妝品GMP潔凈實驗室建設

化妝品潔凈實驗室應滿足凈化的要求,實驗室設計中有一更、二更、風淋和緩沖間等實驗室準備。化妝品潔凈實驗室應把人、物流分開。避免了交叉感染。化妝品實驗室建設屬于比較新穎的一個行業范疇,因為化妝品主要用于女性與身體接觸,對實驗室的要求極為嚴格。

 

化妝品實驗室設計平面布局

1 、實驗室應明確區分輔助工作區和防護區,應在潔凈車間內自成隔離區或為獨立實驗區,應有出入控制研究人員刷卡方可入內。

2、 防護區中直接從事高風險操作的工作間為核心工作間,人員應通過緩沖間進入核心工作間。

3、實驗室輔助工作區應至少包括監控室、清潔衣物更換間和淋浴間三大部分;防護區應至少包括更換間、緩沖間及核心工作間。

4、適用于實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區域相鄰。

5、安裝傳遞窗,其結構承壓力及密閉性應符合要求,必要時,應設置具備送排風或自凈化功能的傳遞窗,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。

 

化妝品實驗室的分區設計

一般化妝品類的工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下四大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室、儲藏室。

1.辦公室:辦公管理與數據處理室

2.理化分析實驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)

①氣相、液相層分析室(兼作感觀檢驗室)

②紫外可見分光、原子光譜室

③天平室

3.細菌實驗室: ①細菌檢驗操作室; ②無菌室; ③培養基制作室;④洗滌消毒室;

4.儲藏室:化妝藥品;化妝樣品

 

化妝品GMP車間潔凈度等級要求 

潔凈度參考

 

廣西化妝品GMP潔凈實驗室儀器設備

1、實驗家具

全鋼實驗臺、實驗邊臺、角柜、中央臺組成。技術參數:臺面:采用12.7mm理化板,25.4mm包邊。主框架及柜體:采用厚度1.0mm冷軋鋼板構成。經磷化處理,再經噴涂環氧樹脂靜電粉末噴涂層,高溫烘烤制作而成。鉸鏈:全鋼實驗桌的鉸鏈采用不銹鋼合葉。

柜門:柜體門板及抽屜正面用厚度1.0mm冷軋鋼板制作,采用雙層夾心結構,中間為隔音材料。經磷化處理,再經噴涂環氧樹脂靜電粉末噴涂層,高溫烘烤制作而成。

層板:用厚度1.0mm冷軋鋼板制作,經磷化處理,再經噴涂環氧樹脂靜電粉末噴涂層,高溫烘烤制作而成。

柜腳:采用實驗室專用柜腳配減震防滑橡膠,防水,高度可調。顏色可定制

配件:水槽水龍頭、電源、實驗凳等

天平臺:全鋼結構、三級減震

不銹鋼實驗臺:使用304不銹鋼


2、實驗儀器

培養箱:同時裝有電熱絲加熱和壓縮機制冷。因此可適應范圍很大,一年四季均可保持在恒定溫度,因而逐漸普及。該培養箱使用與維修保養類似電熱式培養箱. 由于安裝有壓縮機, 因此也要遵守冰箱保養的注意事項,如保持電壓穩定,不要過度傾斜,及時清掃散熱器上的灰塵等。

特點:培養箱一般不帶控濕和不帶殺毒功能。具有雙制式冷熱控溫。一般帶玻璃觀察窗。

培養箱是植物、生物、微生物、遺傳、病毒、醫學、環保等科研,教育部門不可缺少的實驗室設備,廣泛應用于低溫恒溫試驗、培養試驗、環境試驗等。

超凈工作臺:是一種提供局部無塵無菌工作環境的單向流型空氣凈化設備。廣泛適用于醫藥衛生、生物制藥、食品、醫學科學實驗、光學、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環境的科研和生產部門。也可連接成裝配生產線具有低噪聲、可移動性等優點。它是一種提供局部高潔凈度工作環境通用性較強的空氣凈化設備,它的使用對改善工藝條件,提高產品質量和增大成品率均有良好效果。

注意:超凈工作臺只能保護在工作臺內操作的試劑等不受污染,并不保護工作人員。

資料柜:可選(用于存放各類資料)

 


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