廣西各地核酸檢測盒PCR實驗室凈化工程建設標準 

PCR實驗室又叫臨床基因擴增實驗室，一般是用于檢測感染性疾病的檢測手段。如乙型肝炎、艾滋、疫病、新型冠狀病毒等。因近期新冠病毒的蔓延得到有效的控制，各地學校即將有序開學的同時為進一步鞏固當前防疫成果，做好“外防輸入，內防反彈”工作。核酸檢測盒是學校開學的必備品，開學前需要進行相應的檢測。那生產核酸檢測盒凈化車間建設需要什么標準？以下是“廣西各地核酸檢測盒PCR實驗室凈化工程建設標準”一起來看看：

廣西各地核酸檢測盒PCR實驗室凈化工程建設標準

建立一個PCR實驗室，條件較為嚴格，并非買個機器就能算一個平臺能力。臨床基因擴增檢驗實驗室設計的核心問題是如何避免污染。因此，實驗室的平面布局、空調通風 系統設計、氣流控制等都是圍繞這個核心問題進行的。

核酸檢測PCR實驗室的平面布局

1、場地要求高。需要標準的四區分隔和氣流控制：試劑準備、標本制備、PCR擴增檢測和擴增產物檢測四個獨立的實驗區。每個獨立實驗區設置有緩沖區，同時各區通過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產物對人員和環境的污染。機械連鎖不銹鋼傳遞窗保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）。

2、人員要求高。進入PCR實驗室，需要經過從基礎理論、實驗原理、規范操作、質量保證到注意事項等規范的培訓，并獲取PCR上崗證。

3、檢測風險高。檢測過程中，樣本的開蓋，核酸提取的震蕩、離心都有可能產生氣溶膠，有感染的風險。

4、防護要求高。個人防護必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求進行。

PCR實驗室各區的功能

1、試劑儲存和準備區：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。

2、標本制備區：核酸（RNA、DNA）提取、貯存及其加入至擴增反應管。對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規范的要求。

3、擴增區：cDNA合成、DNA擴增及檢測。

4、擴增產物分析區：擴增片段的進一步分析測定，如雜交、酶切電泳、變性高效液相分析、測序等。

核酸檢測實驗室空調通風系統設計及壓力控制:

為避免各個實驗區域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區的壓力要求。

1、試劑貯存和準備區

該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區，不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內，并在本區內制備成所需的貯存試劑,對與氣流壓力的控制，本區并沒有嚴格的要求。

2、標本制備區

該區域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成,本區的壓力梯度要求為：相對于鄰近區域為正壓，以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。另外，由于在加樣操作中可能會發生氣溶膠所致的污染，所以應避免在本區內不必要的走動。

3、擴增反應混合物配制和擴增區

該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。在巢式PCR測定中，通常在擴增后必須打開反應管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區內進行;本區的壓力梯度要求為：相對于鄰近區域為負壓，以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的污染，應盡量減少在本區內的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內進行。

4、擴增產物分析區

該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區域可不設,本區是最主要的擴增產物污染來源，因此對本區的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區域為負壓，以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。

以上就是廣西寶世光對“廣西各地核酸檢測盒PCR實驗室凈化工程建設標準”的基本介紹，

完備的實驗室配套設施是保證實驗工作的必要條件，應根據各個實驗室實驗內容的不同配備相應的設備和儀器，如超凈工作臺、離心機、加樣器等。如果您有需求可接聯系我們。